臨床試験データマネジメント―データ管理の役割と重要性

著者 : 大橋靖雄 辻井敦

• 医学書院 (2004年2月6日発売)

感想・レビュー・書評

[たかさんの感想 · 2019年1月7日]

隅々まで読んでみましたが、全体として、よくまとまっていると思いました。所々、間違いもあるけど。。。
現場が見えてないと感じる人、書面調査に行ったことが無い人、新旧GCPの違いが不明確な人は読むべきです。良い悪いは別として日本の業界の9割以上はこの本のレベルと考えてよいと思います。

読み飛ばしがちなInfoNaviも、まあまあ役に立つ。

[consultantさんの感想 · 2016年9月6日]

業界の第一人者である大橋靖雄さんが監修している。

臨床試験中の実務を現場レベルで理解するために読む。第１章から第７章はよい知識の補充になった。第8章以降は、システムやデータ構築になり、個人的には興味があって読んだが、当初の目的からすると読み飛ばしてもよかった。

著者プロフィール

東京大学名誉教授、2021年逝去

「2022年 『生存時間解析　第2版』 で使われていた紹介文から引用しています。」