NIH臨床研究の基本と実際

著者 : John I.Gallin

• 丸善出版 (2004年3月1日発売)

作品紹介・あらすじ

本書は米国国立衛生研究所(NIH)において臨床研究のトレーニング開始にあたり研究者が受講するコースで使用されている教科書の邦訳である。臨床研究の歴史にはじまり、生命倫理学的諸問題、データマネージメント、臨床試験実施に必要な生物統計学の知識、プロトコールの書き方、さらには米国における技術移転の実際、NIHグラントへの応募のノウハウに至るまで、満遍なくかつ平易に解説されている。臨床研究に従事するものあるいは従事したいもの(医師、歯科医師、看護師、薬剤師、製薬企業臨床開発担当者、治験コーデーネーター、医・歯・看護・薬学部の大学院生・学生など)にとっては最高の手引書である。また補遺として日本における治験ならびに知的財産権等の現状についての専門家による詳細な解説がなされており、国内の臨床開発の現状に関する情報も入手できるように配慮してある。